Nueva York, 9 nov (EFE).- La compañía Novavax anunció este lunes que obtuvo la autorización por parte del regulador estadounidense para la aprobación por vía rápida de su candidata a vacuna contra la covid-19, que está en pruebas de fase 3 en el Reino Unido y que las empezará este mes en EE.UU. y México.
En un comunicado, la farmacéutica estadounidense señaló que la concesión de la vía rápida o «Fast Track» por parte de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) ayudará a acelerar el desarrollo de su vacuna.
«La decisión de la FDA de dar la designación Fast Track a la NVX-CoV2373 refleja la necesidad urgente de una vacuna segura y efectiva para prevenir la covid-19 y estamos deseando trabajar con la agencia para acelerar el acceso a esta vacuna», señaló en la nota Gregory M. Glenn, el presidente de Investigación y Desarrollo de la firma.
Las vacunas de varias empresas cuentan ya con esa designación desde hace algún tiempo, y por ejemplo Pfizer -que hoy anunció que la suya está lista y que va a solicitar su aprobación a los reguladores- la obtuvo el pasado julio.
En su comunicado, Novavax confirmó además que tiene previsto iniciar los ensayos de fase 3 para finales de noviembre en Estados Unidos y México, después de que estos se retrasaran.
Por ahora, la compañía ha iniciado esas pruebas en el Reino Unido y espera que durante noviembre todos los voluntarios necesarios en ese país hayan sido reclutados.
El grupo biofarmacéutico español Zendal, a través de su filial Biofabri, se va a encargar de la producción industrial de la vacuna de Novavax en la Unión Europea, según un acuerdo sellado en septiembre.
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Este lunes, las acciones de la empresa estadounidense subían con fuerza en Wall Street tras sus noticias y una hora después de la apertura ganaban cerca de un 6 %.
