El fentanilo de 0,05 mg/ml en presentación de solución inyectable, está declarado como medicamento falsificado por el Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (INHRR), en una alerta publicada en día viernes 8 de septiembre en el portal web del ente institucional.
la “Alerta de Medicamentos Ilícito número 009/2017 ” notifica que el fentanilo falseado posee el registro sanitario declarado E.F.G.39.625 y número de lote: F5527, y fue sometido en la experticia física comparativa realizada con muestras del fármaco, donde los resultados obtenidos no corresponden al que se encuentra registrado en el INHRR, por ello pertenece a la definición de “producto falsificado”
El (INHRR) recibió la notificación sobre la comercialización en el territorio nacional del producto identificado como fentanilo, envasado en ampolla transparente con una etiqueta autoadhesiva color “blanco, rojo y purpura”, estas características no pertenecen al medicamento registrado en el instituto.
La alerta del medicamento ilícito especifica que el producto registrado posee la particularidad de envase de ampolla de vidrio color ámbar, a diferencia del fármaco ilícito que es trasparente, además el titular de comercialización del fentanilo legitimo informó, que “desde que el medicamento fue registrado, el mismo no ha sido importado al país, por ello no se encuentra actualmente dentro del mercado venezolano”
El producto ilícito en su etiqueta informa que Laboratorios SM Pharma es el responsable del fármaco, además en el anexo se observan restos de pega o material adherente para fijar el rotulado.
El Instituto de higiene comunica que se desconoce el origen, almacenamiento y distribución de este medicamento, por estas razones es imposible garantizar la calidad, seguridad y eficacia, por ello no está autorizada su comercialización en territorio venezolano y no se recomienda su uso.
Fuente: Arsenal Terapéutico
